上海中西制藥有限公司中西制藥和固體制劑10萬級GMP凈化車間由上海立凈機電設備安裝工程有限公司承建。
工程名稱：上海中西制藥有限公司
行業類別：中西制藥和固體制劑
工程內容：10萬級GMP凈化車間
■中西制藥簡介
該公司于1993年9月由上海中西藥業公司改制為股份有限公司。是國內家開發并投入生產菊酯類農藥的企業，目前已通過了ISO9002認證。主營醫藥、農藥、家庭衛生用藥，并在境外設有經營公司和辦事處。公司從生產、出口抗瘧疾藥為主的企業逐步發展，積沙成塔，形成了醫藥原料藥的生產與銷售，藥品生產與銷售，制藥機械生產與銷售等多門類、多品種的科研、生產、經營一體化的跨行業的綜合性的企業集團。 公司本著“以質求生存，以量求發展；追求卓越，服務社會”的經營理念，在新的領導班子帶領下，本著專業專注，用心謀發展；集中集聚，務實做產業的原則，聚焦于抗風濕和中樞神經類產品領域。如今，已初具規模，并形成了具有中西特色、在市場上廣受歡迎的領軍產品。
行業類別：中西制藥，固體制劑，潔凈等級10萬級，溫濕度：18-26，濕度55±10；凈化面積1600平方米，水系統+蒸汽加熱，節能 。
■ 設計依據
藥品生產質量管理規范（2010 年修訂）
藥品生產質量管理規范（2010 年修訂）（衛生部令第 79 號）附錄 I
■ 重點注意事項：
1、人員凈化
1-1、人員凈化：生物醫藥潔凈室（區）的人員凈化程序宜按下圖布置
1-2、醫藥潔凈區域的入口應設置氣閘室；氣閘室的出入門應設置互鎖裝置。
1-3、空氣潔凈等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應分別設置。
2、物料凈化
2-1、醫藥潔凈室的原輔物料、包材出入口，應設置物料凈化用室。
2-2、進入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外，尚應在出入口設置物料滅菌室和滅菌設施。
2-3、物料清潔室或滅菌室與醫藥潔凈室之間，應設置氣閘室或傳遞柜。
3、10萬級及以上區域工作服應在潔凈室內洗滌、干燥、整體，必要時應按要求滅菌。
