上海之江生物科技股份有限公司萬級、十萬級凈化工程由上海立凈承建,溫度:18-26 ℃ ,濕度45-65%, 生產基地擁有2800平方米,該生產工藝符合 GMP凈化車間認證要求。
工程名稱: 上海之江生物科技股份有限公司
工程內容:萬級、十萬 級凈化工程
行業類別:基因診斷試劑
■之江生物簡介簡介
上海之江生物科技股份有限公司是一家從事核酸診斷試劑及儀器的研制、生產和銷售的高新技術企業。
公司總部設在上海,位于上海張江高科技園區和浦江高科技園區,研發中心和生產廠區面積達10,000 多m2 。公司在美國設有研發中心,坐落于美國三大生命科學基地之一的加州圣地亞哥市,對接海外先進技術、增進國內外交流。 作為分子診斷領域專家,公司目前研制的基因診斷試劑 盒達300 余項,居國內第一。主要應用于醫學臨床、公共衛生突發事件、出入境檢驗檢疫、食品檢驗、畜牧業、水產業等領域。研制的產品幾乎覆蓋國內所有的法定傳染病,是國內感染性疾病分子診斷產品最為齊全的企業。已有30 余個產品經過國家食品藥品監督管理局頒發的準產批件。目前產品市場已經覆蓋國內30余個省市,且遠銷歐美70多個國家。
上海立凈承建的凈化工程等級萬級、十萬級,溫度:18-26 ℃ ,濕度45-65%, 生產基地擁有2800平方米, 該生產工藝符合 GMP凈化車間認證要求。
■ 潔凈室的凈化工程竣工驗收的調試前的準備工作
1、潔凈室的凈化工程調試的組織準備:
成立以建設單位(業主)為組長的有設計單位、施工單位、監理單位人員參加的調試小組。調試小組領導調試的全面工作,調試小組協調各方面的關系,調試小組為調試工作提供各種軟硬條件。
2、潔凈室的凈化工程編制調試大綱
在調試小組領導和組織下,編制調試大綱。調試大綱是調試工作的指導性文件。調試大綱的內容包括:組織分工、物資調動;調試項目、調試方法、調試儀表;調試程序、調試進度、調試計劃安排等。調試大綱的編制使調試人員思想明確、認識統一、步調一致、行動整齊,使調試工作順利進行。
3、潔凈室的凈化工程施工現場質量的會檢。
在調試小組的領導組織下,有建設單位、設計單位、施工單位、監理單位的有關領導和技術人員參加,對施工現場、施工質量進行全面會檢。從冷凍站、換熱站、鍋爐房、變配電站、空調機房到供冷、供熱、供電系統、空調凈化系統和自動控制系統。從設備(冷凍機、鍋爐、水泵、冷卻塔、空調器等)、配件(閥門、風口、消聲器等)、管道和管線到保溫、設備基礎、管道支吊架等的工程施工質量進行全面會檢??词欠癜磮D施工、查與設計圖不符之處,找施工質量不合格項目并查其原因。并對施工、加工、安裝等質量問題逐一填寫“缺陷明細表”,提出整改意見,限期(正式調試之前)整改完畢。
4、潔凈室的凈化工程的空調設備、空調系統的清掃:
①調試之前對潔凈室進行全面、徹底的清掃是十分必要的。對潔凈室的地面、墻面、吊頂、門窗進行認真、全面、徹底的大掃除(最好請專業的清潔公司);對空調設備、空調管道(送風管、回風管、新風管),空調配件(清聲器、閥門、風口等)進行檢查、檢漏和擦試。達到潔凈要求為止。
②安裝粗效、中效過濾器進行第一次空吹。在徹底清掃的基礎上,安裝空調器內的粗效和中效過濾器。對整個凈化空調系統進行空吹,空吹時間為24~36小時,使整個系統得到初步的凈化。
③安裝高效過濾器。系統空吹后可以安裝高效過濾器。高效過濾器在安裝之前,要求對其逐一進行檢漏,對有泄漏者進行堵漏。檢漏在臨時檢漏臺上進行,塵源利用大氣塵。被檢合格的高效過濾器方能進行安裝,安裝完畢后對高效過濾器的安裝密封再進行檢漏(利用塵埃粒子計數器掃描),達到安裝合格。
④高效過濾器安裝檢漏合格后再對凈化空調系統進行第二次空吹??沾禃r間24小時,然后方可進行入調試程序。
5、潔凈室的凈化工程測試儀器、儀表、工具的準備
①調試前要對調試中所用的儀器儀表進行調試和標定(超過使用時間還需重新進行標定)。所用的儀表包括測量風速、風量、溫度、相對濕度、壓差、噪聲、振動、轉數、時間、大氣壓力和潔凈度的儀器儀表等。
②調試所用的器材、工具的準備。如:電工工具、管工工具、扳金工工具、鉗工工具以及爬高上下的梯子等。并且請施工單位配合電工、管工、扳金工和鉗工。
③調試和測試工作所用的圖紙和記錄表格的準備。