上海立凈承建的十萬級潔凈車間、萬級潔凈車間裝修工程 順利通過第三方權威潔凈室檢測，符合G MP 車間認證要求。
工程名稱：上海百安制藥有限公司
工程內容：十萬級潔凈車間、萬級潔凈車間裝修工程
行業類別：制藥潔凈工程
■百安制藥簡介
上海百安制藥有限公司辦公室地址位于中國大城市，魔都上海，上海 上海市金山區楓涇鎮楓冠路285號，于2010 年08月23 日成立，在公司發展壯大的9年里，我們始終為客戶提供好的產品和技術支持、健全的售后服務，我公司主要經營軟膏劑（含激素類）、乳膏劑（含激素類）、凝膠劑（含激類）、鼻用噴霧劑（激素類） 生產。
上海立凈承建的十萬級潔凈車間、萬級潔凈車間裝修工程 順利通過第三方權威潔凈室檢測，符合G MP 車間認證要求。
■ 設計依據
藥品生產質量管理規范（2010 年修訂）
藥品生產質量管理規范（2010 年修訂）（衛生部令第79 號）附錄I
■ 重點注意事項：
1
、人員凈化
1-1、人員凈化：生物醫藥潔凈室（區）的人員凈化程序宜按下圖布置
1-2、醫藥潔凈區域的入口應設置氣閘室；氣閘室的出入門應設置互鎖裝置。
1-3、空氣潔凈等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈其人員凈化用室應分別設置。
2、物料凈化
2-1、醫藥潔凈室的原輔物料、包材出入口，應設置物料凈化用室。
2-2、進入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外，尚應在出入口設置物料滅菌室和滅菌設施。
2-3、物料清潔室或滅菌室與醫藥潔凈室之間，應設置氣閘室或傳遞柜。
3、10萬級及以上區域工作服應在潔凈室內洗滌、干燥、整體，必要時應按要求滅菌。
3、醫藥潔凈室空氣潔凈等級
醫藥潔凈室（區）空氣潔凈度等級：
|
空氣潔凈度 |
懸浮粒子最大允許數（個/? ） |
微生物最大允許數 |
||
|
≥0.5um |
≥5um |
浮游菌（cfu/ ? ） |
沉降菌（cfu/皿） |
|
|
100 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
|
10000 |
350000 |
2000 |
100 |
3 |
|
100000 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
|
300000 |
10500000 |
60000 |
— |
15 |
